本次会议为线上会议。会议邀请北京医院张主任担任主持人。参加会议的还有北京医院金主任、北京大学人民医院冯主任、北京大学肿瘤医院张主任、宁夏医科大学总医院贾主任、首都医科大学附属北京友谊医院赵主任、首都医科大学附属北京同仁医院张主任、北京协和医院赵主任、应急总医院张主任、首都医科大学附属北京潞河医院陈主任、华中科技大学同济医学院附属协和医院尚教授、北京医院李博士等。

首先是张主任主持开场，欢迎各位专家莅临血液体外循环抗凝药品综合评价研讨会，对于血液体外循环抗凝药物，我们认识不是很充分，今天是由中国药品综合评价指南项目组主办、普瑞快思医药咨询有限公司和江苏杜瑞制药有限公司协办的血液体外循环抗凝药品综合评价研讨会。

金主任致辞欢迎各位专家参加血液体外循环抗凝药物的综合评价研讨会，大家都知道抗凝药物肝素、低分子肝素和各种新型的口服抗凝剂，但是体外的抗凝剂我们接触不多，萘莫司他主要是在用于血液体外循环过程中，防止血液凝固。萘莫司他在日本用的比较多，国内杜瑞公司首仿，在体外抗凝有优点，半衰很短，在体外时能起到抗凝作用，体内几乎不起抗凝作用，对体内的血流动力学，凝血状态不会有影响。通过这个药物我们可以了解这类疾病的治疗和这类药物，欢迎大家来参加项目的研讨。

尚教授分享了“萘莫司他在ICU体外循环中的应用” ，尚教授从临床大夫的角度介绍了对萘莫司他的认识。在ICU体外生命支持和血液净化是重要的治疗方式。在临床中经常选择的抗凝的药物有肝素、低分子肝素、枸橼酸以及阿加曲班。ICU的抗凝治疗存在更多挑战，因为ICU患者病情都非常危重，甚至出现多器官的衰竭。

在ICU血液净化最常用的是局部抗凝。枸橼酸在肝功能衰竭的患者有禁忌，而肝脏损伤或者肝功能障碍、肝功能衰竭的患者在ICU非常常见。滤器前给萘莫司他，保证滤器和管路寿命，而在体内半衰期非常短，同时它的使用量相对比较少，患者安全性比较好，这是萘莫司他价值所在。

对ECMO治疗，抗凝是必不可少的环节，ECMO因为设备管道多，大约50%的患者发生血栓，又经常因为出血而终止，发生频率高达10%～30%。ECMO因血液流速是血液净化的几十倍，不能用枸橼酸抗凝，会导致患者严重的代谢性碱中毒。低分子肝素半衰期比较长，所以常规在ECMO中选择肝素抗凝。肝素类全身抗凝，不适用于出血或高危出血患者，不适用于HIT风险患者。有时使用阿加曲班，它最大的问题是就是没有拮抗的药物，抗凝效果不稳定。无抗凝剂对于高危出血风险的有活动性出血的患者有优势，或者外科大手术患者等是无奈之选，实际上凝血是发生在管路上，在膜肺上实时进行的，无抗凝方式体外循环寿命显著缩短、医疗费用显著增加、治疗效率下降、护理强度增加、院感风险增加。

萘莫司他为广谱丝氨酸蛋白酶抑制剂，主要抑制各种酶活性。它最大的特点是血浆半衰期只有8分钟，主要通过血液，肝脏代谢，可以有肾脏排泄。国内批的适应症，用于预防血液体外循环时灌流血液凝固（血液透析及血浆置换）。在日本除了抗凝以外，它用于急性胰腺炎以及DIC的治疗。尚教授通过对文献的回顾和临床病例的治疗过程，说明用萘莫司他抗凝是安全和有效的。

尚教授最后总结道，萘莫司他在日本已经上市多年，用于出血高风险的血液净化的患者。对于ECMO治疗的患者，给大家介绍了一个严重多发外伤的患者。因为本身在出血，是出血非常高的风险患者，不能用常规抗凝措施，用了萘莫司他取得良好的效果。我们在使用中体会到它的价值，当然需要更多的循证医学的支持，我们也在开展相关的研究。在传统的抗凝药物：肝素、低分子肝素、枸橼酸及阿加曲班基础上，我们希望看到有萘莫司他一席之地。使危重患者有更多的选择。

北京医院李博士汇报了“萘莫司他综合评价报告”，主要从背景介绍、研究方法，研究结果，下一步的研究规划四个方面介绍。

甲磺酸萘莫司他的综合评价，主要参考《中国药品综合评价指南参考大纲（第二版）》和《药品临床综合评价管理指南（2021试行）》，采用循证医学、专家咨询等方法，从药学特性、安全性、有效性、经济性、成熟性、创新性、可及性和适宜性等八个维度，对注射用甲磺酸萘莫司他进行了综合评价，以期为临床合理用药和决策者提供参考。

初步研究结果显示：

萘莫司他在预防血液体外循环（血液透析及血浆置换）时灌流血液凝固具有一定的有效性和安全性。

萘莫司他更适合用于肝素禁忌、高出血风险患者的血液净化治疗；萘莫司他抗凝方案相比于无肝素抗凝方案和枸橼酸钠抗凝方案，具有一定的优势，同时具有一定的成熟性、创新性和适宜性。

会议圆满结束。

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