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《中国药品综合评价指南项目》——心衰领域创新药物发展专题研讨会

《中国药品综合评价指南项目》之“心衰领域创新药物发展专题研讨会”于201938日上午在北京顺利召开。

参加会议的有《指南》项目组成员专家等十余人。北京医院胡欣主任担任本次会议的大会主席并主持会议。

 

诺华医学事务部刘凌丽博士发言:感谢各位专家莅临今天心衰创新药物的研讨会。过去的一年里全球有8.17亿患者受益于诺华的产品,诺华连续三年投入91亿美元用于药物研发。2018年,诺华在全球有两百多项研发工作在进行,20个药品在全球获批。心衰是心血管领域未被征服的一个战场,诺华研发了诺欣妥-沙库巴曲缬沙坦钠片,为慢性心衰的治疗带来突破性进展。诺欣妥是第一个同时靶向RAAS系统和利钠肽系统双系统的药物,被美国、欧洲以及中国药监局授于优先审评通过的资格。美国20157月上市以来,全球有超过一百万的患病获益。在中国于2017728日获批,全国有40万的患者接受该产品的治疗,诺欣妥使越来越多的心衰患者提高了生活水平。

 

北京安贞医院刘宇扬主任医师演讲的题目是“诺欣妥-沙库巴曲缬沙坦临床使用和循证医学证据”,刘主任首先回顾心衰治疗现状,心衰是我国巨大的公共卫生负担,心衰每年医疗支出为54.2亿美元,现有的标准药物治疗下,心衰死亡率仍居高不降。

心衰治疗策略几经变迁,当前处于神经内分泌阶段,治疗的核心以ACEIβ受体阻滞剂等神经内分泌拮抗剂为主。新药沙库巴曲/缬沙坦(诺欣妥)具有独特作用机制,是全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI),是一种新型药物,可同时抑制脑啡肽酶和AT1受体,是由沙库巴曲(脑啡肽酶抑制剂的前体药物)和缬沙坦以1:1摩尔比例结合而成的盐复合物。诺欣妥为心衰患者带来全面获益,循证证据夯实。安全性好获我国和美国、英国加拿大新近心衰指南I类推荐用药。刘主任最后在经济效益分析时指出,真实世界剂量下,诺欣妥具有较高的成本效果优势,可节省住院费用及急抢救费用。心衰治疗、护理费用都很高,如使用诺欣妥可显著降低心衰住院、再住院风险,从而节省医疗成本。

 

中山大学医药经济研究所研究员韩屹博士作了“诺欣妥(沙库巴曲缬沙坦)治疗心衰的经济价值”的报告,韩博士首先讲解了经济价值概述,药品或医疗产品经济价值是非常复杂的,是通过临床价值、经济价值、病人价值和社会价值四个价值维度来展示,全方位支持医保精准化管理和临床精准医疗决策,其中临床价值和经济价值是重中之重。

韩博士随后谈了心力衰竭的经济负担,心衰患者住院率和再住院率高,住院时间长,费用远高于其他主要慢性病。心衰患者直接非医疗成本和间接成本高,真实世界剂量下,由于诺欣妥的疗效,并且能有效减小住院费用和急诊抢救费用,真实世界下具有较高的成本效果优势。

 

最后发言的是北京普瑞快思医药咨询有限公司业务中心顾问王强老师,“心衰治疗创新药物-沙库巴曲缬沙坦(诺欣妥)药品综合评价研究”,王强老师谈到诺欣妥开展了药品综合评价研究,包括疾病和药物相关信息的收集整理,心衰用药现状数据调研。

药品综合评价研究面向准入和决策,需要了解疾病流行病学数据,药物在疾病治疗中地位,药物经济学数据属地化,国产化,面向临床需求需要评价药物有效性安全性、不良反应、相互作用、特殊人群、用法用量剂量调整等。诺欣妥是一种新型药物,成分为沙库巴曲和缬沙坦以1:1比例结合而成的盐复合物。可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。

三位讲者演讲结束后,在座专家进行了热烈的讨论。

 

最后李大魁教授总结道:这次会学到了很多很多,此药对心衰治疗的临床价值是肯定的,无论是临床前后和临床经验,临床医生的感受,还有患者的反馈等。美国和其他国家列入临床指南有重要意义,列入用药指南对于以后医保管理会有一定影响,更多的是临床判断和国家资金问题,需要综合评价。药学方面,更关心药品方面的科学性和重复性,选择这种化合物的工艺原理,在药学涉及深层次的东西,大家在推广和开会中好的药品需要说明白,说不清楚价值会贬值。