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《中国药品综合评价指南项目》--药品综合评价：雷珠单抗注射液
《中国药品综合评价指南项目》之年龄性相关湿性黄斑病变项目会议于2018年1月20日下午在福州市顺利召开。会议邀请了国家卫生计生委信息处、医保部门、中国药学会及各地区药学会的相关领导，以及北京协和医院、北京大学人民医院、北京友谊医院、四川大学华西医院、广东省人民医院等多家协作医院的30余位临床和药学专家出席。
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北京天坛医院赵志刚主任担任本次会议的大会主席。
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北京大学人民医院李玉珍教授在致辞中说：药品评价项目是《医院处方分析合作项目》组开展的一个非常重要的课题。在李大魁教授、金岩老师以及课题组多位专家的共同努力下，课题才得以顺利开展。药品评价项目不同时于一般的数据分析，也不同于卫生技术评估，它的很多信息是来源于处方分析数据的真实世界。指南在评价药品的有效性、安全性、经济性、顺应性等因素以外，还包含许多政策法规、药品管理，甚至药品的质量、包装以及储存等等，条件非常宽泛，评价内容十分全面。指南项目为临床指导合理用药提供了科学的依据，同时为国家政策方针和药品管理也提供了科学的证据。我们医生的职责就是“用好药，药用好” ，选择最安全、最有效、最合适的药物给患者，是大家共同追求的目标。李玉珍主任还说，湿性黄斑病变性是与年龄相关的，尤其对大于60岁以上的老年人，是致盲的三大原因之一。因此今天的课题是非常重要的，也很有意义。希望大家认真听取报告。
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首都医科大学附属北京同仁医院临床药师孙露向与会的各位专家委员汇报了《药品综合评价：雷珠单抗注射液》，年龄相关性黄斑变性（AMD）中湿性AMD是一种重要的致盲性眼病，其预后差，一线治疗抗血管内皮生长因子（VEGF）药物价格昂贵，为患者带来了重大的经济负担。因此，首都医科大学附属北京同仁医院运用meta分析方法，选择雷珠单抗注射液进行评价，内容包括研究背景、研究方法和研究结果三大部分，并重点对雷珠单抗注射液安全性、有效性、经济性综合评价结果进行汇报。
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北京医院胡欣主任介绍了诺适得（雷珠单抗注射液）眼部预充装置(PFS)。对诺适得眼部预充装置和注射流程做了详细的介绍。预充装置的鲁尔锁操作系统，保证了PFS装置的高度气密性，减少了PFS装置里的药品被污染的机率；预充装置药液填充体积为0.165ml，使用剂量是0.05ml，减少无效体积，提高治疗精确度；针筒是采用的非反应性低密度硼硅玻璃材质制成，储存过程中，不会和针筒材质发生反应，保持了药品生物活性的稳定性；针头里面的活塞是不含乳胶的，密封严密，确保蛋白质的稳定性，不可回抽，阻止未经灭菌的空气进入,减少操作中的污染风险，预充装置活塞也不含乳胶，避免了乳胶过敏病人发生过敏反应，诺适得PFS通过装置的科技创新，进一步提升了注射安全性，减少了医院和医生的风险。
广州省人民医院张良主任演讲的题目是湿性年龄相关性黄斑变性药物的首选药物——诺适得，张主任从年龄相关性黄斑变性（wAMD)的诊疗现状、诺适得在wAMD治疗的优势和医保时代的抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗与眼科发展三个方面进行了详细的介绍。张主任谈到我国不同地区如上海、无锡、重庆等地的调查数据显示，AMD在60岁以上人群中的患病率分别为13.36%、10.27%和12.34%，这就意味着中国60岁以上人群中10人中即有1个AMD患者。张教授强调诺适得是单靶点药物，只作用于VEGF-A，单靶点药物的好处就是对于关键靶点的打击力度更强、准、狠。且相应的毒副反应单一，发生率低。
诺适得是专门针对眼内用药设计的抗VEGF药物，通过特异性结合VEGF-A及其所有亚型起作用。一项为期2年的开放标签、前瞻性、单中心、非随机、研究者赞助的临床研究，纳入了40例经光学相干断层扫描(OCT)测量中央视网膜厚底(CRT)至少为300μm、中心凹下脉络膜新血管生成(CNV)患者，结果显示治疗12个月时，平均视力改善9.3个字母 (P＜0.001)，OCT检测的平均CRT下降178μm (P＜0.001)。35%的患者视力改善≥15个字母。12个月治疗期间，获得视力和OCT改善结果所需的平均注射次数为5.6次。诺适得是2017年国家医保谈判目录36个品种之一。代表临床不可或缺产品，由国家和公司进行谈判，降低价格，是一件惠民的大好事。
何平研究员说：对于医保目录，哪些药需要进目录，哪些药可以渐渐退出市场，行政部门必须要有依据。咱们应该利用好评价指南这个平台，集在座专家的力量，将来建立一个数据平台，利用统计学方法把所有药品的大数据分析出来，为行政部门提供强有力的技术依据。
朱珠主任、张良主任等专家还分别就各地区药占比情况、干性和湿性黄斑病变在用药上的区别以及预防黄斑变性的常用方法等问题进行了交流。
最后广东省药学会郑志华秘书长发言说：作为药师，要有我们专业的判断；作为药学会，要服务于社会，服务于医疗机构，为医院的合理需求起到助推的作用。
会议圆满落幕。本次会议由药品评价杂志社主办，北京普瑞快思医药咨询有限公司协办。