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《医院处方分析合作项目》北京地区项目例会
《医院处方分析合作项目》北京地区项目例会于2017年11月18日在北京召开。参加会议的有项目组组长、北京协和医院李大魁教授、中国药学会崔英丽女士、《临床药物治疗杂志》社薛立宁社长等相关领导以及北京地区参与项目的各医院药剂科主任和药师共30余人。
会议邀请北京医院刘蕾主任担任本次会议的大会主席。本次会议有两项重要议题,分别是《医院处方分析合作项目》北京地区数据分享以及抗血小板药物研究与评价论文征集讨论。
 
李大魁教授首先致辞:感谢各部门领导和各位专家在百忙中占用休息时间前来参会。这是一次很好的学习机会,希望大家踏踏实实学习。处方分析北京项目开展的时间最早,今后希望大家一如既往的支持项目组工作,共同努力,使我们的项目发展的越来越好。
 
北京大学人民医院冯婉玉主任代表北京地区参与医院发言:“转眼间处方分析项目已走过了20多年的历程。在项目组长李大魁主任的带领下,我们做了大量有意义的工作。习主席说“不忘初心、牢记使命”,我们的项目组也一直秉承着这样的理念,也确实做到了。在为医院服务方面,项目组定期寄送《处方分析简报》给各医院药剂科。经过对国内不同城市的用药情况进行比较,让医院了解自身处在什么位置,清楚哪些药是当前应关注的焦点,为药事管理提供了重要数据支持;处方数据还为我们的学术论文和学术活动提供数据支持。项目组就像是我们自己的家,感谢李大魁主任发起的这个项目,感谢各方的参与。
 
项目专职副组长金岩老师发言:今天在会上看到了几位二十年前的老朋友,从项目建立初期就一直参与到现在,非常感谢大家多年来的陪伴,同时也欢迎更多新的朋友加入。处方分析已在全国的多个城市开展工作,北京项目是时间开展最长的,希望今后大家继续愉快合作,共叙未来。
 
项目组还特别邀请到药学和医学界两位资深专家在会上做专题报告。
北京协和医院梅丹主任讲演的题目是:原研药与仿制药之争--从医院药师的角度看一致性评价,梅主任从化学药品、生物制品和中药、天然药物三个方面阐述了一致性评价的重要性。
医院药师的工作主要是临床药学,更多是保证药品的供应。我们是仿制药大国,一致性评价的关键是综合技术水平提升,影响化学药品质量的因素:原料、辅料和工艺。
从药师角度如何看一致性评价?药品的制剂、杂质、晶型都会影响药品的质量,需要我们关注。目前从质控、报批和生产工艺等方面逐渐与国际接轨,我们仿制药如何与原研药进行竞争?
生物制药包括蛋白质、多肽、AA及衍生物、多糖、核苷酸及衍生物、脂、酶及辅酶等,今年对全国生化药,专项检查,对不符合《GMP生化药品附录》要求的,一律暂停相应品种的生产,对产品质量安全存在隐患的,一律召回相关产品。
生物技术类药物,是重组的,分子量大,空间结构复杂,与化学药品不同,稳定性差,我们需要注意的是用于慢病如类风湿关节炎,从幼儿开始用药,可能会终身用药维持治疗。生物药品有免疫源性,有可能产生不良反应,或者药效会降低。
生物类似药,从2006年开始欧盟关注到生物类似药应当与原研药的一致, WHO、美国、欧盟出台规则,美国要求必须医院处方给药,从采购、用药、处方等全程追踪安全性并监测并看疗效。FDA强调生物类似药不能替换。2015年我国出版了生物类似药指导原则,我们要关注我们的生物类似药带来的变化。
对药师来讲,对中药制剂也要关注,现在采取最低价中标原则,会有很多风险,里边有多少地道药材?
我们还需要关注更多的是药品的安全和质量问题:辅料、注射用活性炭的问题,输液泵流速及输液管线问题、冷链监控问题。
药师一定要对品的质量和临床安全做到心中有数,未来真正做到药品一致性评价时,对药师来讲质量一致,临床疗效一致,未来在费用管控时,我们才能实现替换,我们要清楚质量情况。
创新药是在填补临床的空白,仿制药则是在做好,两者在健康体系和社会发展中同等重要! 用药安全是永恒的主题,仿制药替代是发展趋势,药师要厘清新政,认识发展,承担新的专业责任,深度关注药品的临床价值,主要是患者可获的福祉;其次是质量应以患者获益程度来衡量,再次是对质量呈现过程控制的是我们从专业角度一定要关注的,我们需要关注药品安全性、有效性、经济性和便利性,让医生和管理层意识到我们医院药师的作用,把我们的工作做好。
 
北京安贞医院刘宇扬教授演讲题目是从2017 ESC看ACS患者优化抗血小板治疗;刘教授从事心血管内科临床多年,有丰富临床经验,刘教授谈到抗血小板治疗启动时机时认为ACS患者抗血小板治疗启动时间越早越好,指南推荐STEMI患者使用P2Y12受体抑制剂预治疗,指南推荐拟行PCI的NSTE-ACS患者应用替格瑞洛或在替格瑞洛不可获得时应用氯吡格雷预治疗。
对于双联抗血小板治疗持续时间刘教授指出指南推荐评估DAPT的获益和风险,选择DAPT时长,ACS患者应维持DAPT至少12个月,对于缺血高风险的MI史患者可以应用替格瑞洛 60毫克延长DAPT治疗超过12个月,直至3年。
ACS患者优化抗血小板治疗药物选择方面,指南均推荐优选替格瑞洛,包括已经使用氯吡格雷预治疗的患者,目前关于P2Y12受体抑制剂的药物转换。
听取了两位专家的精彩报告,大家纷纷抓住机会,踊跃发言、提出问题和看法,参与到学术讨论中来。
 
接下来由北京普瑞快思医药咨询有限公司业务中心副总监蔡彦蓉进行了《医院处方数据-北京地区数据》的汇报。报告通过《医院处方数据分析项目》数据展示了北京样本医院连续5年的处方规模变化情况,同时从更详细的角度展示医院用药连续多年的变化趋势。数据显示出北京地区TOP15的药品金额及处方张数占比,同时也发现降脂类、质子泵抑制剂类等产品处方出现较大波动,值得医院老师关注。此外,还针对辅助用药/重点监控药品进行了专题数据分析,处方数据显示,国家加强辅助用药/重点监控药品管控后,部分药品处方已出现显著下降,同时也有部分药品或同领域其他药品的出现处方增长趋势,针对这些进行了重点分析,提醒医院老师重点关注。
中国药学会崔英丽女士在会上说,希望广大药师积极参与到抗血小板药物研究与评价论文征集活动中来,取得更多的学术成果。
会上项目组还对《处方分析简报》改版的相关问题向大家征求了意见。
 
最后大会主席刘蕾主任总结:自1997年开始参与处方分析项目的各项活动以来,期间学到了很多知识。今天的会议也感到受益颇多。梅丹主任和刘宇扬教授的报告都非常精彩;蔡彦蓉老师介绍的用药趋势分析也都是大家十分关注的话题。感谢处方分析项目组及普瑞快思公司为大家提供了这样好的一个交流的平台,也感谢大家在百忙之中前来参会,希望自己今后有机会能够更多的参与到项目组的各项活动中来。